確保血液安全、順暢、精準(zhǔn)傳輸

康德萊一次性使用輸血耗材的核心功能是：在嚴(yán)格控制的醫(yī)用環(huán)境下，實(shí)現(xiàn)血液或血液成分從供者/血袋到受者血管的無(wú)菌、密閉、單向、勻速且安全 的傳輸。其工作原理可分解為以下幾個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)：

無(wú)菌屏障建立與維持：

初始無(wú)菌： 所有組件（如管路、針座、濾膜、滴斗、接頭）在符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范的環(huán)境下生產(chǎn)、組裝，并采用經(jīng)確認(rèn)的有效滅菌方法（如環(huán)氧乙烷滅菌、伽馬輻照滅菌）進(jìn)行最終滅菌處理，確保出廠時(shí)達(dá)到無(wú)菌狀態(tài)。

密閉傳輸系統(tǒng)： 耗材本身構(gòu)成一個(gè)完整的密閉管路系統(tǒng)。血液在輸注過程中僅接觸耗材的內(nèi)腔表面，完整隔絕外部環(huán)境，有效防止外界微生物污染和操作者暴露風(fēng)險(xiǎn)。連接部位（如魯爾接頭、穿刺器）設(shè)計(jì)精密，確保連接穩(wěn)固、無(wú)泄漏。

一次性使用保障： 嚴(yán)格的一次性使用原則，杜絕了因重復(fù)使用導(dǎo)致的交叉感染和性能劣化風(fēng)險(xiǎn)，是維持無(wú)菌屏障的核心。

流體路徑設(shè)計(jì)與控制：

精密管路與流量調(diào)節(jié)： 采用醫(yī)用級(jí)高分子材料制成的管路具有精確的內(nèi)徑公差，結(jié)合可調(diào)式流量調(diào)節(jié)器（滾輪夾或旋鈕式），使醫(yī)護(hù)人員能夠根據(jù)患者情況精確控制輸注流速，避免輸注過快或過慢帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。

滴斗設(shè)計(jì)： 滴斗不僅是觀察滴速的窗口，其設(shè)計(jì)（如容量、防倒流結(jié)構(gòu)）有助于形成液滴便于計(jì)數(shù)，并在必要時(shí)容納少量空氣或氣泡，防止其進(jìn)入下游管路。某些設(shè)計(jì)具有防虹吸功能。

流體力學(xué)優(yōu)化： 管路內(nèi)壁光滑，連接處過渡順暢，最大限度減少湍流和血液成分（如紅細(xì)胞）的機(jī)械損傷（溶血風(fēng)險(xiǎn)）。

安全防護(hù)與過濾：

微聚體濾除： 有效濾除血液儲(chǔ)存、處理過程中形成的微小凝集物（微聚體）、細(xì)胞碎片、不溶性沉淀物等（過濾孔徑通常在170-200微米，或根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求）。這是防止微血管栓塞、保護(hù)患者微循環(huán)的核心安全機(jī)制。

保護(hù)性過濾： 部分設(shè)計(jì)可能包含更精密的二級(jí)過濾層（如40微米），用于去除更小的顆粒物。

血液過濾（核心）： 這是輸血耗材區(qū)別于普通輸液耗材的關(guān)鍵點(diǎn)。 內(nèi)置的專用輸血過濾器 通常由深層過濾介質(zhì)（如聚酯纖維無(wú)紡布）和/或精密濾膜組成。

空氣阻隔/排氣： 部分滴斗或過濾器組件設(shè)計(jì)有空氣過濾膜或排氣通道，允許空氣排出但阻止液體和微生物通過，確保管路系統(tǒng)內(nèi)無(wú)危險(xiǎn)氣泡積聚。

針尖保護(hù)裝置： 部分產(chǎn)品（如采血針、輸血針）配備使用后自動(dòng)激活的針尖保護(hù)套，有效防止針刺傷。

材料相容性與安全性：

管路/滴斗： 常用的有醫(yī)用聚氯乙烯（PVC，通常采用非鄰苯類增塑劑如TOTM）、聚烯烴（如PP、PE）、熱塑性彈性體（TPE）等。選擇依據(jù)包括透明度、柔韌性、生物相容性、抗凝血?jiǎng)?血液成分的相容性等。

濾膜/過濾介質(zhì)： 聚酯（PET）、聚醚砜（PES）、聚丙烯（PP）等，要求高孔隙率、低蛋白吸附、良好的血液相容性。

穿刺件/接頭： 聚碳酸酯（PC）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）、聚丙烯（PP）等，要求強(qiáng)度、韌性、尺寸精度。

醫(yī)用級(jí)材料選擇： 所有接觸血液的部件均采用符合藥典標(biāo)準(zhǔn)（如USP Class VI）和醫(yī)療器械生物相容性要求（ISO 10993系列）的醫(yī)用級(jí)高分子材料 ，如：

無(wú)溶出與低吸附： 材料經(jīng)過嚴(yán)格篩選和測(cè)試，確保在接觸血液過程中無(wú)有害物質(zhì)溶出，且對(duì)血液有效成分（如藥物、凝血因子）的吸附極低，最大限度保持血液制品的治療效價(jià)。

關(guān)鍵組件及其作用

穿刺器/針頭： 用于刺入血袋或血管，建立初始連接。需鋒利、光滑以減少組織損傷和疼痛。

管路： 輸送血液的通道，要求透明、柔韌、內(nèi)壁光滑、無(wú)毒性。

滴斗： 觀察滴速、容納氣泡、部分型號(hào)有防虹吸或藥液添加口功能。

流量調(diào)節(jié)器： 精確控制輸血速度。

輸血過濾器： 核心安全組件，去除微聚體和顆粒物。

注射件/加藥口： （部分型號(hào)）用于在輸注過程中添加其他相容藥物或生理鹽水，避免斷開連接。

空氣過濾器/排氣裝置： 排出空氣，防止氣栓。

魯爾接頭： 標(biāo)準(zhǔn)化連接接口，確保與血袋、輸血針或其他組件連接牢固、密封。

保護(hù)套/護(hù)帽： 保持組件無(wú)菌狀態(tài)直至使用。

應(yīng)用環(huán)境要求：標(biāo)準(zhǔn)化與安全保障

康德萊一次性使用輸血耗材專為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)化輸血流程設(shè)計(jì)，其安全有效使用對(duì)應(yīng)用環(huán)境有明確要求：

潔凈的醫(yī)療環(huán)境： 操作應(yīng)在符合醫(yī)院感染控制規(guī)范的相對(duì)潔凈區(qū)域進(jìn)行，如治療室、病房、手術(shù)室等。雖然耗材自身無(wú)菌密閉，但環(huán)境清潔有助于減少操作過程中的意外污染風(fēng)險(xiǎn)。

專業(yè)醫(yī)護(hù)人員操作： 必須由經(jīng)過培訓(xùn)、掌握無(wú)菌操作技術(shù)和輸血規(guī)范的醫(yī)護(hù)人員使用，確保正確連接、排氣、流速設(shè)定和穿刺。

符合輸血規(guī)范： 使用過程需嚴(yán)格遵守《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》等國(guó)家法規(guī)和醫(yī)院內(nèi)部操作規(guī)程，包括查對(duì)制度、輸血前評(píng)估、輸血中監(jiān)測(cè)和輸血后記錄。

溫度適應(yīng)性： 耗材材料在設(shè)計(jì)時(shí)已考慮醫(yī)療環(huán)境溫度范圍，但應(yīng)避免長(zhǎng)期暴露于特殊溫度（過高或過低）、強(qiáng)光（紫外線）或化學(xué)腐蝕性環(huán)境中儲(chǔ)存。

一次性使用原則： 絕對(duì)禁止重復(fù)使用 。使用后應(yīng)按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》分類處置。

產(chǎn)品有效期： 必須在明確標(biāo)示的有效期內(nèi)使用，包裝破損或超過有效期嚴(yán)禁使用。

為何選擇康德萊一次性使用輸血耗材？

安全保障為本： 核心設(shè)計(jì)聚焦無(wú)菌屏障、精密過濾（有效去除微聚體）、材料生物相容性，最大限度保障患者輸血安全。

可靠性能保障： 嚴(yán)格的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系（ISO 13485） 控制下的精密制造工藝，確保產(chǎn)品性能穩(wěn)定、可靠，流速控制精準(zhǔn)，連接密閉無(wú)泄漏。

法規(guī)符合性： 產(chǎn)品符合國(guó)家醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)要求（擁有有效的產(chǎn)品注冊(cè)證/備案憑證），并通過必要的生物相容性、無(wú)菌、微粒污染等性能測(cè)試。

便捷操作設(shè)計(jì)： 人性化設(shè)計(jì)（如清晰的刻度、易于操作的調(diào)節(jié)器、標(biāo)準(zhǔn)化的接頭）提升醫(yī)護(hù)人員工作效率。

值得信賴的品牌： 康德萊深耕醫(yī)療器械領(lǐng)域，擁有成熟的技術(shù)實(shí)力和完善的質(zhì)量保障體系。

康德萊一次性使用輸血耗材系列產(chǎn)品，是融合材料科學(xué)、精密制造工藝和嚴(yán)格質(zhì)量管理的成果。其工作原理的核心在于構(gòu)建一個(gè)安全、可靠的無(wú)菌密閉通道，通過精密的流體控制與高效的血液過濾技術(shù)，確保血液制品能夠以可控、安全的方式輸注給患者，同時(shí)滿足臨床操作的便捷需求。了解其工作原理和應(yīng)用環(huán)境要求，有助于醫(yī)療機(jī)構(gòu)更科學(xué)、規(guī)范地使用，最終為患者筑起一道堅(jiān)實(shí)的輸血安全防線。